万孚流感病毒检测试纸是万孚生物旗下产品，分类有万孚甲型流感病毒抗原检测试剂、万孚甲型/乙型（FluA&FluB）流感病毒抗原检测试剂。

其中，FluA&FluB检测试剂，可用于甲型H1N1流感病毒的快速筛查，该试剂在国家科技部牵头的“国务院甲型H1N1流感联防联控机制”抗原检测试剂比评中胜出，成为获批的首批厂家之一。

产品介绍

甲型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

本产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原。

原理：本品利用免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测甲型流感病毒抗原。

检测时，将处理后的待测样品滴加于测试卡的加样孔，当待测样本中含有甲型流感病毒抗原且抗原浓度高于最低检出量时，甲型流感病毒抗原先和标记抗体形成反应复合物，在层析作用下，反应复合物沿着硝酸纤维素膜向前移动，被硝酸纤维素膜上检测区(T)预先包被的甲型流感病毒核蛋白单克隆抗体捕获，在检测区上最终形成一条红色/粉色反应线，此时结果为阳性;相反，当待测样本中不含甲型流感病毒抗原或者抗原浓度低于最低检出量时，则检测区无红色/粉色反应线出现，此时结果为阴性。

无论样本是否含有甲刑流咸病毒抗原，质控区(C)都会形成一条红色/粉色反应线，质控区(C)内所显现的红色/粉色反应线是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

检测样本：鼻腔分泌物、咽喉分泌物

组成：测试卡、样本提取液、样本提取管和滴头

结果判断：

阳性：两条红色/粉色反应线，即在检测区(T)及质控区(C)各出现一条红色/粉色反应线。

阴性：一条红色/粉色反应线，即仅在质控区(C)出现一条红色/粉色反应线。

无效：质控区(C)无红色/粉色反应线出现，检测无效，建议此时用新测试卡重新检测。

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

该产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。

原理：本品利用免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测甲型和乙型流感病毒抗原。

检测时，将处理后的提取物滴加于测试卡的加样孔，当待测样本中含有甲型和(或)乙型流感病毒抗原且抗原浓度高于最低检出限时，甲型和(或)乙型流感病毒抗原先和标记抗体形成反应复合物，在层析作用下，反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动，分别被硝酸纤维膜上检测区(2)和(或)(1)区预先包被的甲型流感病毒核蛋白单克隆抗体和(或)乙型流感病毒核蛋白单克降抗体捕获，在检测区(2)和(或)(1)区上最终形成一条红色/粉色反应线，此时结果为阳性;相反，当样本不含甲型和乙型流感病毒抗原或者抗原浓度低于最低检出限时，则检测区无红色/粉色反应线出现，此时结果为阴性。

无论样本是否含有甲型或z型流感病毒抗原，质控区(C)都会形成一条红色/粉色反应线，质控区(C)内所显现的红色/粉色反应线是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

检测样本：鼻腔分泌物、咽喉分泌物

组成：测试卡、样本提取液、样本提取管和滴头

结果判断：

甲流阳性:两条红色/粉色反应线出现，一条在2区，一条在C区(质控区)。

乙流阳性:两条红色/粉色反应线出现，一条在1区，一条在C区(质控区)。

甲乙流阳性:三条红色/粉色反应线出现，一条在2区，一条在1区，一条在C区(质控区)。

阴性:仅在质控区C区有一条红色/粉色反应线出现，在流感2区、流感1区没有可见的红色/粉色条带出现。

无效:质控区(C)无红色/粉色反应线出现，检测无效，建议此时用新测试卡重新检测。

参考资料：

[1]万孚甲型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）说明书

[2]万孚甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）说明书