新冠抗原检测，一文读懂！
从2021年12月开始，全球新冠肺炎疫情进入了第四波的流行高峰，防控形势严峻复杂。日前，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。围绕新冠抗原检测的主题，中华医学杂志编委会组织了专家进行解读，万孚生物为协办单位之一。
军事医学研究院杨瑞馥教授、中国医学科学院北京协和医学院冯录召研究员、中国科学院大学陈唯军教授分别作了专题报告，广州医科大学附属第一医院杨子峰教授、中国疾病预防控制中心许松涛研究员、首都医科大学附属北京地坛医院王雅杰主任出席本次线上解读会，并作线上答疑。
军事医学研究院杨瑞馥教授以“抗原检测技术原理及应用趋势”为主题，从新冠病毒的结构出发对抗原检测技术原理进行了详尽的讲解。杨瑞馥教授指出，大量的数据验证了新冠抗原检测是靠谱的，而且我国新冠抗原检测试剂为国际抗疫作出积极贡献，这些试剂也将会运用到我国目前的新冠防疫当中。目前检测模式是核酸检测主战场，未来可能是抗原筛查加核酸确证的模式转换。抗原检测的时机需要把握好，在感染后的第4-10天（即病毒传染期）检测效果最好。
来自中国医学科学院北京协和医学院的冯录召研究员针对新冠抗原自测，进行了政策解读与规范应用的分享。他介绍称，新冠抗原检测应用方案在于提高新冠肺炎患者“早发现”能力，在结果确认中，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊证据。
“新冠抗原检测是核酸检测的有益补充，也是新冠诊断和大流行应对的重要手段”，他强调，因为新冠抗原检测的便捷、快速等特点，世界卫生组织和其他国家都已承认抗原检测的价值，建议应用抗原检测有效应对新冠全球大流行。
中国科学院大学陈唯军教授针对不同应用场景的新冠抗原检测需求作了报告。他指出，抗原检测可作为基层医疗机构快速分诊的有力抓手，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员都可以到基层机构做抗原检测快速分诊。抗原检测的应用还可以优化中高风险社区的管理效率，将重点场所及人群的新冠筛查关口前移，日常监测特殊工作环境单位人员及满足愿检尽检人群自我检测的需求。
最后，他强调，根据国务院联防联控机制的建议，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群中，一般人群不要随意做抗原检测。
杨瑞馥教授：
1.操作规范程度；
2.检测卡上抗原抗体结合的亲和力差异；
3.读取结果的时间，需要严格按照说明书进行。
杨瑞馥教授：
以现有的荧光免疫层析和胶体金检测技术为例，二者的检测目标是一致的，都可实现新冠抗原检测的目的；荧光免疫层析需要读数设备，更适合到特定机构去测，胶体金采用肉眼观察也可以用于居家自测；二者性能差异目前尚没有横向对比数据。
冯录召研究员：
该种情况是符合新冠抗原检测方案里的推荐人群的，但是也要注意与流感等引起呼吸道感染的病毒进行鉴别诊断。
冯录召研究员：
因为感染新冠后有一定的排毒时间窗口，检测方法是否在窗口期内；检测的影响因素很多，比如采样、操作等，而且任何一种检测都仅对当前标本结果负责，任何一种检测方法都不是100%，所以结果需要结合多种检测手段及其他情况综合判断。
陈唯军教授：
假阳性：目前上市的产品都是经过临床验证的，是符合国家性能要求的，因此技术本身导致的假阳性是不高的，但是操作不规范可能会导致假阳性，比如等待时间超过说明书中要求的时间时，胶体金不断沉积可能会导致假阳性。
假阴性：窗口期时病毒载量没有达到可检测到的水平或感染时间较久病毒载量仍较低时，可能会导致假阴性，但是临床验证数据显示当ct值小于30以下时抗原检测的敏感性还是较高的。
杨子峰教授：
结合刚发布的第九版诊疗指南，分三种情况：基层医院、社区、观察人员，第一种需要转移到诊疗中心，发挥筛查作用；第二种需要报告后且核酸复查，第三种需要检测核酸。
许松涛研究员：
根据诊疗指南，无论是核酸还是抗原检测，都跟三个环节相关，感染阶段、操作取样、熟练程度。操作是前提，抗原检测操作简单，无需专业人员和专业实验室，报告结果时间快，成本低。核酸检测敏感性高，但是耗时长，需要配套专业仪器。几乎所有抗原检测试剂都使用变异较小的靶点对抗病毒的变异，脱靶几率小，可以作为核酸检测的重要补充，提早筛出患者。
国外研究表明，抗原检测最有可能快速识别感染者。但抗原检测的缺点是灵敏度低，可能存在假阴性，还需要避免其他病毒的感染。目前在我国，抗原检测只是筛查手段，不是确诊依据，可以指引新冠患者是否具有传染性。
杨子峰教授：
在新形势下，在感染区使用抗原检测的价值最大，在时机点上用准会发挥积极作用。
王雅杰教授：
情况一：在隔离点人员检测产生的废弃物都需要装在医疗废弃物袋中统一处理；情況二：社区居民检测产生的阴性废弃物需要装废物袋，作为生活垃圾处理，阳性的统一交给医疗机构人员处理；情况三：基层医院的都统一作为医疗废弃物处理。
杨子峰教授：
以流感为例，抗原检测作为检测手段是有先例的，新冠抗原检测有利于多重筛查，明确病原体。流感抗原的鉴别也可以随新冠抗原一同进行，鉴别多重呼吸道疾病。任何一种检测手段都应该综合其他手段去判断。
